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L'effetto di un intervento di eliminazione dei vermi per migliorare l'infanzia la crescita e lo sviluppo nelle aree povere di risorse Ulteriori dettagli dello studio, come previsto dalla McGill University Health Center: Misure di esito primarie: Media (± deviazione standard) aumento di peso (kg) [Time Frame: da 12 a 24 mesi di età] [Designato come problema di sicurezza: No] Peso verrà misurata al basale (12 mesi di età), e il follow-up (18 e 24 mesi di età) per valutare l'effetto dell'intervento vermifugo sulla crescita (in termini di peso) Gli outcome secondari: Media (± deviazione standard) di dislivello (cm) [Time Frame: da 12 a 24 mesi di età] [Designato come problema di sicurezza: No] Altezza verrà misurata al basale (12 mesi di età) e al follow-up (18 e 24 mesi di età) per valutare l'effetto dell'intervento vermifugo sulla crescita (in termini di altezza) Media (± deviazione standard) del punteggio del test cognitivo [Time Frame: da 12 a 24 mesi di età] [Designato come problema di sicurezza: No] Sviluppo cognitivo sarà valutata utilizzando la scala Bayley di sviluppo infantile. Questa scala fornisce un punteggio grezzo e il punteggio standardizzato basato sulle abilità età-specifici. Questo sarà misurato sia a livello basale (12 mesi di età) e di follow-up (a 24 mesi di età) per valutare gli effetti dell'intervento vermifugo sullo sviluppo cognitivo. Terreno-trasmessa infezione da elminti (Ascaris, Trichuris o ancylostoma) - prevalenza (%) e l'intensità (media uova per grammo) [Time Frame: da 12 a 24 mesi di età] [Designato come problema di sicurezza: No] elminti (STH) infezione suolo-trasmessi sarà valutata da campioni di feci forniti dai partecipanti. La tecnica Kato-Katz sarà utilizzato per fornire sia una stima della prevalenza di ogni STH (es% positivo per ciascun Ascaris, Trichuris, e / o hookworm), nonché una stima di intensità di ogni STH (misurata uova medi per grammo delle feci). Questo sarà misurato al basale (12 mesi di età) e di follow-up (18 e 24 mesi di età) per valutare l'effetto dell'intervento vermifugo sul parassita prevalenza e l'intensità. Media (± deviazione standard) del punteggio del test del motore [Time Frame: da 12 a 24 mesi di età] [Designato come problema di sicurezza: No] sviluppo motorio sarà valutata utilizzando la scala Bayley di sviluppo infantile. Questa scala fornisce un punteggio grezzo e il punteggio standardizzato basato sulle abilità età-specifici. Questo sarà misurato sia a livello basale (12 mesi di età) e di follow-up (a 24 mesi di età) per valutare gli effetti dell'intervento vermifugo sullo sviluppo del motore. Media (± deviazione standard) del punteggio del test di lingua [Time Frame: da 12 a 24 mesi di età] [Designato come problema di sicurezza: No] sviluppo del linguaggio recettivo ed espressivo sarà valutata utilizzando la scala Bayley di sviluppo infantile. Questa scala fornisce un punteggio grezzo e il punteggio standardizzato basato sulle abilità età-specifici. Questo sarà misurato sia a livello basale (12 mesi di età) e di follow-up (a 24 mesi di età) per valutare gli effetti dell'intervento vermifugo sullo sviluppo del linguaggio. interventi di routine Child Health (vaccinazioni per esempio età-specifica, integrazioni, etc.) L'altro nome: standard di cura, servizi di assistenza sanitaria di routine In tutto il mondo, oltre 2 miliardi di persone soffrono di infezioni da vermi (hookworm, Ascaris e Trichuris, indicate collettivamente come elminti suolo-trasmessa (STHs)) nei paesi in via di sviluppo. STHs contribuiscono alla schiacciante fardello della povertà e di privazione nelle zone in cui negativi per la salute, sociale, economico, istruzione e altri fattori correlati predominano. infezione STH nei risultati infanzia a breve termine e la disabilità per tutta la vita, tra cui la malnutrizione (ad esempio sottopeso, arresto della crescita e sprecare), deficit cognitivo e la maggiore suscettibilità alle altre infezioni, tra gli altri. programmi vermifugo di massa in bambini in età scolare sono raccomandati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). L'OMS raccomanda anche vermifugo di bambini in età prescolare (a partire da 12 mesi di età) in aree endemiche; tuttavia, i vantaggi di vermifugo sul miglioramento della crescita e sviluppo, specialmente nel gruppo di età 12-24 mesi, sono stati studiati adeguatamente. Questa conoscenza è fondamentale perché, con opportuni interventi nutrizionali e sulla salute, tutti i bambini hanno un potenziale simile per la crescita e lo sviluppo sano, a condizione che tali interventi si verificano nella finestra critica di opportunità prima dell'età di due. Pertanto, questo studio in doppio cieco randomizzato controllato valuterà il beneficio del trattamento vermifugo (mebendazolo), integrato nella routine visite bambino di assistenza sanitaria in una zona altamente STH-endemiche (Iquitos, in Perù), sul risultato primario di aumento di peso. saranno considerati i tempi, la frequenza e l'impatto di vermifugo. Un totale di 1760 bambini saranno assunti a loro routine di 12 mesi check-up visita e assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi di intervento: Gruppo 1 riceveranno solita cura e mebendazolo (singola dose da 500 mg) al loro 12 mesi di visita e al solito cura e una compressa placebo a loro 18 mesi visita; Gruppo 2 riceverà solita cura e una tavoletta placebo a loro di 12 mesi la chiamata e la solita cura e mebendazolo al loro 18 mesi visita; Gruppo 3 riceverà solita cura e mebendazolo sia a loro di 12 mesi e 18 mesi visita; e Gruppo 4 riceverà solita cura e placebo sia a loro di 12 mesi e 18 mesi visita. dovuta cura e attenzione sarà composto da vaccinazioni adatti alla loro età, integratori e altri Ministero peruviano di interventi sanitari consigliati. Tutti i bambini saranno seguiti fino al loro 24 mesi visita e tutto sarà dato mebendazolo in quel momento. Gli endpoint secondari includono il guadagno di lunghezza, del motore e lo sviluppo cognitivo e STH prevalenza e l'intensità. Migliorare la salute dei bambini è un settore prioritario nella ricerca sanitaria globale e un focus degli Obiettivi di sviluppo del millennio. bambini precoce in età prescolare sono nella fase più critica di crescita e sviluppo e sono stati trascurati nei programmi vermifugo. Si prevede che i risultati informeranno politiche basate sulla fornitura di un pacchetto integrato di salute per i bambini in aree endemiche e in ultima analisi, contribuire alla riduzione delle disuguaglianze di salute in questo gruppo vulnerabile. bambini che frequentano uno qualsiasi dei partecipanti centri sanitari di studio per loro routine 12 mesi crescita e sviluppo visita bambini che vivono nella zona di studio i bambini che frequentano la clinica per sospetta infezione STH i bambini che hanno ricevuto un trattamento vermifugo nei sei mesi precedenti la randomizzazione i genitori in programma di muoversi al di fuori dell'area di studio entro i prossimi 12 mesi bambini sotto i 12 mesi di età o 14 mesi di età bambini affetti da gravi patologie congenite o croniche e che sarebbero considerati dal personale partecipando a non beneficiare di deworming Contatti e Sedi La scelta di partecipare a uno studio è un importante decisione personale. Comunicare con i membri medico e familiari o amici di decidere di aderire a uno studio. Per ulteriori informazioni su questo studio, voi o il vostro medico può contattare il personale di ricerca di studio utilizzando i contatti forniti di seguito. Per informazioni generali, vedere Informazioni sugli studi clinici. Si prega di fare riferimento a questo studio con il suo identificatore ClinicalTrials. gov: NCT01314937
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