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INDICAZIONI predialisi pazienti Rocaltrol (calcitriolo) è indicato nel trattamento di iperparatiroidismo secondario e malattie del metabolismo osseo risultante in pazienti affetti da moderata a grave insufficienza renale cronica (Ccr 15-55 ml / min) non ancora in dialisi. Nei bambini, il valore di clearance della creatinina deve essere corretto per una superficie di 1,73 metri quadrati. Un livello sierico di iPTH del & ge; 100 pg / mL è fortemente indicativa di iperparatiroidismo secondario. pazienti in dialisi Rocaltrol (calcitriolo) è indicato nel trattamento di ipocalcemia e la malattia metabolica dell'osso risultante in pazienti sottoposti a dialisi renale cronica. In questi pazienti, Rocaltrol (calcitriolo) amministrazione migliora l'assorbimento del calcio. riduce i livelli sierici di fosfatasi alcalina, e può ridurre elevati livelli di ormone paratiroideo e le manifestazioni istologiche di osteite fibrosa cistica e la mineralizzazione difettosa. ipoparatiroidismo pazienti Rocaltrol (calcitriolo) è indicato anche nella gestione di ipocalcemia e le sue manifestazioni cliniche in pazienti con ipoparatiroidismo post-chirurgica, ipoparatiroidismo idiopatico, e pseudoipoparatiroidismo. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE La dose ottimale giornaliera di Rocaltrol (calcitriolo) deve essere accuratamente determinato per ciascun paziente. Rocaltrol (calcitriolo) può essere somministrato per via orale o come una capsula (0,25 mcg o 0,50 mcg) o come soluzione orale (1 mcg / mL). Rocaltrol (calcitriolo) la terapia deve sempre essere iniziato al dosaggio più basso possibile e non deve essere aumentata senza un attento monitoraggio del calcio sierico. L'efficacia di Rocaltrol (calcitriolo) Terapia si basa sul presupposto che ciascun paziente riceva un adeguato ma non eccessivo apporto giornaliero di calcio. I pazienti si consiglia di avere un apporto dietetico di calcio a un minimo di 600 mg al giorno. Gli Stati Uniti RDA per il calcio negli adulti è di 800 mg a 1200 mg. Per garantire che ogni paziente riceve un adeguato apporto giornaliero di calcio, il medico deve prescrivere o un supplemento di calcio o di istruire il paziente in misure dietetiche corrette. A causa di un migliore assorbimento del calcio dal tratto gastrointestinale. alcuni pazienti in Rocaltrol (calcitriolo) possono essere mantenuti su un apporto di calcio minore. I pazienti che tendono a sviluppare ipercalcemia possono richiedere solo basse dosi di calcio o senza supplementazione a tutti. Durante il periodo di titolazione del trattamento con Rocaltrol (calcitriolo). i livelli sierici di calcio devono essere controllati almeno due volte alla settimana. Quando il dosaggio ottimale di Rocaltrol (calcitriolo) è stato determinato, i livelli sierici di calcio devono essere controllati ogni mese (o come indicato di seguito per le singole indicazioni). I campioni per la stima calcio sierico dovrebbero essere prese senza un laccio emostatico. pazienti in dialisi La dose iniziale raccomandata di Rocaltrol (calcitriolo) è di 0,25 mcg / die. Se una risposta soddisfacente nei parametri biochimici e manifestazioni cliniche della stato di malattia non si osserva, il dosaggio può essere aumentato di 0,25 mcg / die 4 a 8 settimane di intervallo. Durante questo periodo di titolazione, i livelli sierici di calcio devono essere ottenuti almeno due volte alla settimana, e se si nota ipercalcemia, il farmaco deve essere immediatamente sospesi fino normocalcemia ne deriva (vedi PRECAUZIONI. Generale). Fosforo. magnesio. e fosfatasi alcalina deve essere determinato periodicamente. I pazienti con livelli sierici di calcio normali o solo leggermente ridotti possono rispondere alle Rocaltrol (calcitriolo) dosi di 0,25 mcg a giorni alterni. La maggior parte dei pazienti sottoposti ad emodialisi rispondere a dosaggi tra 0,5 e 1 mcg / die. Oral Rocaltrol (calcitriolo) può normalizzare plasma calcio ionizzato in alcuni pazienti uremici, ma non riescono a sopprimere iperfunzione paratiroidea. In questi individui con autonoma iperfunzione paratiroidea, Rocaltrol orale (calcitriolo) può essere utile per mantenere normocalcemia, ma non è stato dimostrato di essere un trattamento adeguato per iperparatiroidismo. ipoparatiroidismo La dose iniziale raccomandata di Rocaltrol (calcitriolo) è di 0,25 mcg / die somministrati al mattino. Se una risposta soddisfacente nei parametri biochimici e le manifestazioni cliniche della malattia non viene rispettata, la dose può essere aumentata a intervalli di 2 a 4 settimane. Durante il periodo di titolazione del dosaggio, i livelli sierici di calcio devono essere ottenuti almeno due volte alla settimana e, se si nota ipercalcemia, Rocaltrol (calcitriolo) deve essere immediatamente sospeso fino normocalcemia ne deriva (vedi PRECAUZIONI. Generale). Particolare attenzione dovrebbe essere data a ridurre l'apporto di calcio nella dieta. calcio sierico, fosforo e calcio urinario 24 ore dovrebbero essere determinati periodicamente. La maggior parte dei pazienti adulti e pazienti pediatrici di età dai 6 anni hanno risposto a dosaggi nella gamma di 0,5 mcg per 2 mcg al giorno. I pazienti pediatrici nella fascia di età da 1 a 5 anni con ipoparatiroidismo sono state di solito dato 0,25 mcg di 0,75 mcg al giorno. Il numero di pazienti trattati con pseudoipoparatiroidismo meno di 6 anni di età è troppo piccolo per fare raccomandazioni di dosaggio. Il malassorbimento è talvolta osservato nei pazienti con ipoparatiroidismo; di conseguenza, possono essere necessarie dosi maggiori di Rocaltrol (calcitriolo). predialisi pazienti La dose iniziale raccomandata di Rocaltrol (calcitriolo) è di 0,25 mcg / die in pazienti adulti e pediatrici 3 anni di età e anziani. Questo dosaggio può essere aumentata se necessario a 0,5 mcg / die. Per i pazienti pediatrici con meno di 3 anni di età, la dose iniziale raccomandata di Rocaltrol (calcitriolo) è da 10 a 15 ng / kg / die. FORNITURA Capsule. 0.25 calcitriolo mcg in gelatina molle, arancio chiaro, capsule ovali, con stampato Rocaltrol (calcitriolo) 0.25 ROCHE; bottiglie di 30 (NDC 0004-0143-23), e bottiglie di 100 (NDC 0004-0143-01). Capsule. 0,5 mcg calcitriolo in gelatina molle, arancio scuro, capsule oblunghe, con stampato Rocaltrol (calcitriolo) 0,5 ROCHE; bottiglie di 100 (NDC 0004-0144-01). Soluzione orale. una chiara, incolore a soluzione orale di colore giallo contenente 1 mcg / mL di calcitriolo; ogni bottiglia di vetro ambra di 15 ml di soluzione orale fornita con 20 monouso, laureato dispensatori orali (NDC 0004-9115-00). Rocaltrol (calcitriolo) capsule e la soluzione orale devono essere protetti dalla luce. Conservare a 59 & deg; a 86 & deg; (E 15 gradi; a 30 & deg; C) F. Distribuito da: Roche Laboratories Inc. 340 Nutley Street, New Jersey, NJ 07.110-1199. Revisione: luglio 2004. Data FDA Rev: 7/7/2004 Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2008/07/17 INDICAZIONI predialisi pazienti Rocaltrol (calcitriolo) è indicato nel trattamento di iperparatiroidismo secondario e malattie del metabolismo osseo risultante in pazienti affetti da moderata a grave insufficienza renale cronica (Ccr 15-55 ml / min) non ancora in dialisi. Nei bambini, il valore di clearance della creatinina deve essere corretto per una superficie di 1,73 metri quadrati. Un livello sierico di iPTH del & ge; 100 pg / mL è fortemente indicativa di iperparatiroidismo secondario. pazienti in dialisi Rocaltrol (calcitriolo) è indicato nel trattamento di ipocalcemia e la malattia metabolica dell'osso risultante in pazienti sottoposti a dialisi renale cronica. In questi pazienti, Rocaltrol (calcitriolo) amministrazione migliora l'assorbimento del calcio. riduce i livelli sierici di fosfatasi alcalina, e può ridurre elevati livelli di ormone paratiroideo e le manifestazioni istologiche di osteite fibrosa cistica e la mineralizzazione difettosa. ipoparatiroidismo pazienti Rocaltrol (calcitriolo) è indicato anche nella gestione di ipocalcemia e le sue manifestazioni cliniche in pazienti con ipoparatiroidismo post-chirurgica, ipoparatiroidismo idiopatico, e pseudoipoparatiroidismo. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE La dose ottimale giornaliera di Rocaltrol (calcitriolo) deve essere accuratamente determinato per ciascun paziente. Rocaltrol (calcitriolo) può essere somministrato per via orale o come una capsula (0,25 mcg o 0,50 mcg) o come soluzione orale (1 mcg / mL). Rocaltrol (calcitriolo) la terapia deve sempre essere iniziato al dosaggio più basso possibile e non deve essere aumentata senza un attento monitoraggio del calcio sierico. L'efficacia di Rocaltrol (calcitriolo) Terapia si basa sul presupposto che ciascun paziente riceva un adeguato ma non eccessivo apporto giornaliero di calcio. I pazienti si consiglia di avere un apporto dietetico di calcio a un minimo di 600 mg al giorno. Gli Stati Uniti RDA per il calcio negli adulti è di 800 mg a 1200 mg. Per garantire che ogni paziente riceve un adeguato apporto giornaliero di calcio, il medico deve prescrivere o un supplemento di calcio o di istruire il paziente in misure dietetiche corrette. A causa di un migliore assorbimento del calcio dal tratto gastrointestinale. alcuni pazienti in Rocaltrol (calcitriolo) possono essere mantenuti su un apporto di calcio minore. I pazienti che tendono a sviluppare ipercalcemia possono richiedere solo basse dosi di calcio o senza supplementazione a tutti. Durante il periodo di titolazione del trattamento con Rocaltrol (calcitriolo). i livelli sierici di calcio devono essere controllati almeno due volte alla settimana. Quando il dosaggio ottimale di Rocaltrol (calcitriolo) è stato determinato, i livelli sierici di calcio devono essere controllati ogni mese (o come indicato di seguito per le singole indicazioni). I campioni per la stima calcio sierico dovrebbero essere prese senza un laccio emostatico. pazienti in dialisi La dose iniziale raccomandata di Rocaltrol (calcitriolo) è di 0,25 mcg / die. Se una risposta soddisfacente nei parametri biochimici e manifestazioni cliniche della stato di malattia non si osserva, il dosaggio può essere aumentato di 0,25 mcg / die 4 a 8 settimane di intervallo. Durante questo periodo di titolazione, i livelli sierici di calcio devono essere ottenuti almeno due volte alla settimana, e se si nota ipercalcemia, il farmaco deve essere immediatamente sospesi fino normocalcemia ne deriva (vedi PRECAUZIONI. Generale). Fosforo. magnesio. e fosfatasi alcalina deve essere determinato periodicamente. I pazienti con livelli sierici di calcio normali o solo leggermente ridotti possono rispondere alle Rocaltrol (calcitriolo) dosi di 0,25 mcg a giorni alterni. La maggior parte dei pazienti sottoposti ad emodialisi rispondere a dosaggi tra 0,5 e 1 mcg / die. Oral Rocaltrol (calcitriolo) può normalizzare plasma calcio ionizzato in alcuni pazienti uremici, ma non riescono a sopprimere iperfunzione paratiroidea. In questi individui con autonoma iperfunzione paratiroidea, Rocaltrol orale (calcitriolo) può essere utile per mantenere normocalcemia, ma non è stato dimostrato di essere un trattamento adeguato per iperparatiroidismo. ipoparatiroidismo La dose iniziale raccomandata di Rocaltrol (calcitriolo) è di 0,25 mcg / die somministrati al mattino. Se una risposta soddisfacente nei parametri biochimici e le manifestazioni cliniche della malattia non viene rispettata, la dose può essere aumentata a intervalli di 2 a 4 settimane. Durante il periodo di titolazione del dosaggio, i livelli sierici di calcio devono essere ottenuti almeno due volte alla settimana e, se si nota ipercalcemia, Rocaltrol (calcitriolo) deve essere immediatamente sospeso fino normocalcemia ne deriva (vedi PRECAUZIONI. Generale). Particolare attenzione dovrebbe essere data a ridurre l'apporto di calcio nella dieta. calcio sierico, fosforo e calcio urinario 24 ore dovrebbero essere determinati periodicamente. La maggior parte dei pazienti adulti e pazienti pediatrici di età dai 6 anni hanno risposto a dosaggi nella gamma di 0,5 mcg per 2 mcg al giorno. I pazienti pediatrici nella fascia di età da 1 a 5 anni con ipoparatiroidismo sono state di solito dato 0,25 mcg di 0,75 mcg al giorno. Il numero di pazienti trattati con pseudoipoparatiroidismo meno di 6 anni di età è troppo piccolo per fare raccomandazioni di dosaggio. Il malassorbimento è talvolta osservato nei pazienti con ipoparatiroidismo; di conseguenza, possono essere necessarie dosi maggiori di Rocaltrol (calcitriolo). predialisi pazienti La dose iniziale raccomandata di Rocaltrol (calcitriolo) è di 0,25 mcg / die in pazienti adulti e pediatrici 3 anni di età e anziani. Questo dosaggio può essere aumentata se necessario a 0,5 mcg / die. Per i pazienti pediatrici con meno di 3 anni di età, la dose iniziale raccomandata di Rocaltrol (calcitriolo) è da 10 a 15 ng / kg / die. FORNITURA Capsule. 0.25 calcitriolo mcg in gelatina molle, arancio chiaro, capsule ovali, con stampato Rocaltrol (calcitriolo) 0.25 ROCHE; bottiglie di 30 (NDC 0004-0143-23), e bottiglie di 100 (NDC 0004-0143-01). Capsule. 0,5 mcg calcitriolo in gelatina molle, arancio scuro, capsule oblunghe, con stampato Rocaltrol (calcitriolo) 0,5 ROCHE; bottiglie di 100 (NDC 0004-0144-01). Soluzione orale. una chiara, incolore a soluzione orale di colore giallo contenente 1 mcg / mL di calcitriolo; ogni bottiglia di vetro ambra di 15 ml di soluzione orale fornita con 20 monouso, laureato dispensatori orali (NDC 0004-9115-00). Rocaltrol (calcitriolo) capsule e la soluzione orale devono essere protetti dalla luce. Conservare a 59 & deg; a 86 & deg; (E 15 gradi; a 30 & deg; C) F. Distribuito da: Roche Laboratories Inc. 340 Nutley Street, New Jersey, NJ 07.110-1199. Revisione: luglio 2004. Data FDA Rev: 7/7/2004 Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2008/07/17
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