+
COMPOSICI & oacute; N Cada FRASCO & ndash; AMPOLLA Contiene: Lidoca & iacute; nd clorhidrato 0,40000 g (Como lidoca & iacute; na clorhidrato monohidratada) Epinefrina 0,00010 g Excipientes c. s.p. 20 mL Indicaciones: Anestesia epidurale lombare y bloqueo nervioso perif & eacute; rico dentale. CONTRAINDICACIONES excepto bajo circunstancias especiales, esta medicaci & oacute; n no debe ser administrada cuando: Exista infecci & oacute; n en el lugar de la Punci & oacute; n lombare (la Punci & oacute; n lombare puede diseminar la infecci & oacute; n dentro del Espacio subaracnoideo, Tambi & eacute; n la infecci & oacute; n puede alterar el pH en el lugar de la oacute inyecci &; n Dando como resultado Una oacute disminuci &; no p & eacute; rdida del efecto Anest & eacute; SICO locale). El Riesgo / beneficio deber & aacute; ser considerado cuando existan los siguientes problemas m & eacute; discoteche interessanti: Cualquier condici & oacute; n que afecte el flujo sangu & iacute; HEP neo & aacute; tico disminuy & eacute; Ndolo como en Casos de: insuficiencia cardiaca congestiva, bloqueo cardiaco, hipotensi & oacute; n, shock. hipovolemia, alteraciones en la funci & oacute; n HEP & aacute; tica, historia de sensibilidad a la droga, inflamaci & oacute; n o infecci & oacute; n en el lugar de la inyecci & oacute; n, enfermedad renale, deficiencia plasma & aacute; tica de la colinesterasa. Pacientes muy j & oacute; Venes, Ancianos, agudamente enfermos o debilitados pueden ser m & aacute; s suscettibili a la toxicidad SIST & eacute; mica inducida por los Anest & eacute; SICOS locali. En Casos de anestesia peridurale (caudale o lombare epidurale) debe tenerse en cuenta las enfermedades Neurol & oacute; gicas preexistentes, sepsi (disminuye la tolerancia del paciente ante los efectos estimulantes del Sistema Nervioso centrale), deformidades de la Columna que puedan interferir con la administraci & oacute; ny / o la efectividad del Anest & eacute; sico locale. Con el uso de Epinefrina considerar Tambi & eacute; n: Arritmia cardiaca, hipertiroidismo, diabete mellito, hipertensi & oacute; n arteriosa y enfermedad arteriosa perif & eacute; rica (ischemia o necrosi). En pacientes asm & aacute; Ticos existe un Riesgo incrementado de reacciones anafil & aacute; cticas o broncospasmos inducidos por los sulfitos de la soluci & oacute; n. ACCI & oacute; N Farmacol & oacute; GICA: XILONEST & reg; S. P AL 2% CON Epinefrina 1: 200 000, agire e uacute; un bloqueando el inicio y la oacute conducci &; n del Impulso nervioso, disminuyendo la permeabilidad de la membrana neuronale a los Iones de sodio. Esta ACCI & oacute; n estabiliza la membrana e inhibe la despolarizaci & oacute; n, resultando en una falla en la propagaci & oacute; n del potencial de ACCI & oacute; n y bloqueo de la conducci & oacute; n subsecuente. Posee Una ligaz & oacute; n moderada a las prote & iacute; nas. Su metabolita xylidide es Activo y T & oacute; xico, Do tiempo de Vida multimediali es de 1,5 a 1,8 horas en los adultos y 3 horas en neonatos, su inicio de ACCI & oacute; n es r & aacute; pido y la duraci & oacute; n es de 1 a 3 horas, su toxicidad relativa con la proca & iacute; nd es 2. la Epinefrina agire & uacute, un en los-ricettori alfa-Adren & eacute; rgicos de la vasculatura de la piel, Produciendo vasoconstricci & oacute; ny disminuyendo el flujo sangu & iacute; neo en el & aacute ; rea de la inyecci & oacute; n. La reducci & oacute; n Resultante en la depuraci & oacute; n del Anest & eacute; sico locale, prolonga la duraci & oacute; n de su acci & oacute; n, disminuye la concentraci & oacute; n s & eacute; rica pico, disminuye el Riesgo de toxicidad SIST & eacute; mica y Aumenta la frecuencia del bloqueo completo de la conducci & oacute; n con menores concentraciones del Anest & eacute; sico locale. Los vasoconstrictores pueden reducir Tambi & eacute; n el Sangrado cuando se inyectan en el & aacute; rea Quir & uacute; rgica. Los vasoconstrictores con ACCI & oacute; n beta-Adren & eacute; rgica pueden causar oacute estimulaci &; n cardiaca resultando en el Aumento de la frecuencia cardiaca, la contractilidad, la velocidad de conducci & oacute; n e irritabilidad. Interacciones MEDICAMENTOSAS Las combinaciones que Contengan cualquiera de los siguientes medicamentos, dependiendo de las cantidades Presentes, pueden interactuar con este medicamento: & bull; Con Los antimiast & eacute; Nicos, debido a un antagonismo de su efecto en el m & uacute; sculo Esquel & eacute; tico, especialmente si grandes cantidades del Anest & eacute; figlio locale sico absorbidas r & aacute; pidamente, por lo que se debe realizar un Ajuste temporale de la dosis del antimiast & eacute; nico y realizar controllo el de los s & iacute; ntomas de la miastenia gravis. &Toro; Los agentes bloqueadores beta-Adren & eacute; rgicos pueden Disminuir el metabolismo de la lidoca & iacute; nd al reducir el flujo sangu & iacute; HEP neo & aacute; tico, incrementando el Riesgo de toxicidad del Anest & eacute; sico. &Toro; La cimetidina puede inhibir el metabolismo HEP & aacute; tico de la lidoca & iacute; na, incrementando el Riesgo de toxicidad de esta & uacute; ltima. &Toro; Los depresores del Sistema Nervioso centrale pueden tener un efecto aditivo cuando se les amministra concurrentemente con los Anest & eacute; SICOS locali. &Toro; Con las Soluciones disinfettanti que Contengan metales pesados, debido a que los Anest & eacute; SICOS locali pueden causar la liberaci & oacute; n de los metales pesados de estas soluciones que si son inyectadas conjuntamente con el Anest & eacute; sico pueden causar irritaci & oacute; n locale Severa con edema. &Toro; Los agentes antihipertensivos bloqueadores ganglionares Como Guanadrel, guanetidina, mecamilamina y trimetaf & aacute; n pueden aumentar el Riesgo de hipotensi & oacute; n Severa y / o bradicardia si es que se inducen niveles Altos de anestesia epidurale o Espinal. &Toro; El uso concurrente con los inhibidores de la monoaminooxidasa incluido furazolidone, procarbazina y selegilina puede aumentar el Riesgo de hipotensi & oacute; n. &Toro; La ACCI & oacute; n de los Agentes bloqueadores neuromusculares puede ser incrementarse o prolongada si es que grandes cantidades del eacute Anest &; sico figlio absorbidas r & aacute; pidamente. &Toro; El uso de opioides puede tener un efecto aditivo en la alteraci & oacute; n de la respiraci & oacute; n causada por niveles Altos de bloqueo Espinal o peridurale. &Toro; Los vasodilatadores y medicamentos truffa ACCI & oacute; n bloqueante alfa-Adren & eacute; rgica como Labetalol, fenoxibenzamina, fentolamina, prazos & iacute; n, tolazolina, droperidolo, aloperidolo, loxapina, fenotiazinas, tioxantenos, y los vasodilatadores de ACCI & oacute; n R & aacute; PIDA como los nitratos , pueden Disminuir la eficacia del vasocostrittore. En pacientes Que reciben Epinefrina, el bloqueo alfa-Adren & eacute; rgico puede resultar en una actividad beta-Adren & eacute; rgica peccato oposici & oacute; n con el Riesgo de oacute hipotensi &; n Severa taquicardia y. &Toro; Los Anest & eacute; SICOS como el halotano pueden sensibilizar al coraz & oacute; n a los efectos de los vasoconstrictores simpaticomim & eacute; Ticos. &Toro; El uso de antidepresivos tric & iacute; clicos o maprotilina puede potenciar el efecto cardiovascolare del vasocostrittore posibilitando la Aparici & oacute; n de arritmias, taquicardia, hipertensi & oacute; n Severa o hiperpirexia. &Toro; El efecto de los antihipertensivos puede estar disminuido por los vasoconstrictores, por lo que se recomienda la monitorizaci & oacute; n de la presi & oacute; n sangu & iacute; nea. &Toro; El USO concurrente de agentes bloqueadores beta-Adren & eacute; rgicos non selectivos con un vasocostrittore puede resultar en una actividad alfa-Adren & eacute; rgica peccato oposici & oacute; n con un Riesgo de hipertensi & oacute; n y bradicardia con posible bloqueo cardiaco dependiente de la dosis. &Toro; El uso locale de coca & iacute; nd en las mucose u otros simpaticomim & eacute; Ticos con un vasocostrittore puede resultar en una oacute estimulaci &; n excesiva del Sistema Nervioso Central y Aumento del Riesgo de efectos adversos cardiovasculares. &Toro; Los GLUC & oacute; Sidos cifre & aacute; Licos o levodopa utilizados con un vasocostrittore pueden aumentar el Riesgo de arritmias cardiacas. &Toro; Los Derivados ergotam & iacute; Nicos, incluyendo Agentes antimigra & ntilde; un y OXIT & oacute; Cicos pueden potencializar los efectos simpaticomim & eacute; Ticos del vasocostrittore y causar hipertensi & oacute; n Severa persistente; La Ruptura de un vaso sangu & iacute; neo cerebrale es poco frecuente. &Toro; Otras drogas como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), alcaloides de la rauwolfia, ritodrina y hormonas tiroideas Tambi & eacute; n interaccionan con los vasoconstrictores de los Anest & eacute; SICOS locali. PRECAUCIONES: considerar la sensibilidad a los Anest & eacute; SICOS locali o a los Componentes de este producto. Los Anest & eacute; SICOS locali Cruzan La Barrera placentaria por difusi & oacute; n, los estudios retrospectivos en mujeres Embarazadas que recibieron Anest & eacute; SICOS locali por cirug & iacute; come de emergencia en embarazos tempranos non han Mostrado que los analg & eacute; SICOS locali causen defectos de Nacimiento. Sin embargo, el Riesgo / beneficio deber & aacute; ser considerado, debido a la posibilidad de que otros efectos adversos PODR & iacute; un no haber estado Excluidos por estos Estudios. Estudios en controlados humanos non han realizados Sido, Estudios en animales non han Mostrado Efectos adversos. En relaci & oacute; n a su utilizaci & oacute; n Durante la manodopera del Parto y expulsi & oacute; n, la anestesia epidurale puede provocar cambios en la contractilidad uterina y / o en la fuerza de expulsi & oacute; n materna. El bloqueo paracervicale puede acortar la primera etapa de la manodopera y facilitar la dilataci & oacute; n cervicale. Sin embargo, la administraci & oacute; n epidurale puede prolongar El Segundo estadio de la manodopera por interferencia con la funci & oacute; n motora o alterando los reflejos del paciente, estimulando el esfuerzo expulsivo. El uso de Anest & eacute; SICOS locali Durante la expulsi & oacute; n puede incrementare la necesidad de asistirse con F & oacute; rceps. Un vasocostrittore con actividad beta-Adren & eacute; rgica usado concurrentemente puede Disminuir la Intensidad de la oacute contracci &; n uterina y prolongar la manodopera del Parto. Durante la anestesia regionale puede ocurrir hipotensi & oacute; n materna causada por bloqueo nervioso semp & aacute; tico que da como resultado vasodilataci & oacute; n. En el posparto se pueden observar algunos disturbios Neurol & oacute; gicos neonatales como disminuci & oacute; n del tono y elasticità muscolare Durante los primeros 2 d & iacute; come despu & eacute; s del parto; marcada depresi & oacute; n del SNC neonatale ha sido riportata despu & eacute; s del bloqueo paracervicale, la inyecci & oacute; n intracraneal fetale inadvertida durante el intento de la oacute administraci &; n caudale, paracervicale o pudenda puede causar depresi & oacute; n y convulsi & oacute; n neonatale. La lidoca & iacute; nd es distribuida en la leche materna, sin embargo, no se han riportato problemas en humanos. Existe cierta Evidencia de que es m & aacute; s que ocurra toxicidad SIST & eacute probabili; mica en los pacientes pedi & aacute; TRICOS. Los Estudios realizados hasta el momento non han demostrado problemas pedi & aacute; TRICOS espec & iacute; ficos que puedan limitar la utilidad del uso di lidoca & iacute; nd en los ni & ntilde; os. Tambi & eacute; n es m & aacute; s que ocurra toxicidad SIST & eacute probabili; mica en los pacientes Geri & aacute; TRICOS. INCOMPATIBILIDADES: No se reportan. REACCIONES ADVERSAS: Las reacciones adversas figlio generalmente Relacionadas a la dosis y pueden ser el resultado de Altas concentraciones plasma & aacute; Ticas del Anest & eacute; sico, causadas por la administraci & oacute; n intravascolare inadvertida, dosis excesiva o rapidez en la absorci & oacute; n desde el sitio de inyecci & oacute; n, come & iacute; como de la tolerancia, idiosincrasia o hipersensibilidad del paciente. Estas reacciones est & aacute; n Relacionadas Tambi & eacute; n al tipo espec & iacute; Fico de Anest & eacute; sico locale usado y a La Ruta y sitio de administraci & oacute; n. Peque & ntilde; come dosis de los Anest & eacute; SICOS locali INYECTADOS en el & aacute; rea de la cabeza y el cuello (incluyendo la regi & oacute; n retrobulbare, dentale y bloqueo del ganglio stellato) o en el & aacute; rea traqueobronquial, pueden producir reacciones adversas Similares un aquellas causadas por inyecci & oacute; n intravascolare inadvertida de grandes dosis. La administraci & oacute; n non intencional subaracnoidea realizada durante el bloqueo epidurale un nivel de la Columna vertebrale puede producir efectos adversos que dependen parcialmente de la cantidad del Anest & eacute; sico administrado subduralmente. Reacciones SIST & eacute; miche pueden ocurrir r & aacute; pidamente o pueden demorarse hasta 30 minutos despu & eacute; s de la administraci & oacute; n. Muchos de los efectos adversos Neurol & oacute; gicos pueden estar relacionados a la T & eacute; cnica de aplicaci & oacute; n del Anest & eacute; sico locale; EL Anest & eacute; sico usado puede o no ser fattore un contribuyente al desarrollo de estos Efectos. Los siguientes efectos adversos han sido Seleccionados en base di un do significado cl & iacute; nico potencial: & bull; Aquellas que indican la necesidad de atenci & oacute; n m & eacute; dica: anemia, dolor lombari, bradicardia, arritmias cardiacas, dolor de pecho (por disminuci & oacute; n en la perfusi & oacute; n como Resultante de la hipotensi & oacute; n), estre & ntilde; imiento, v & eacute ; rtigo, cefalea, ronchas (enrojecimiento y edema en la piel, labios, lengua o faringe), hipotensi & oacute; n, fiebre, ipotermia, impotencia, Metemoglobinemia, n & aacute; useas y / o V & oacute; Mitos, entumecimiento u hormigueo prolongado de los labios y La Boca, anestesia persistente, prurito, par & aacute; Lisis respiratoria, convulsiones, eruzioni cutanee. taquicardia, trismo de los m & uacute; sculos faciales, inconciencia, vasodilataci & oacute; n perif & eacute; rica. &Toro; Las reacciones anafilactoides, incluido EL shock. han sido riportate Raramente. La efectividad de una dosis peque & ntilde; un test como para el predecir Riesgo de reacciones AL & eacute; rgicas non determinada ha sido. ADVERTENCIAS: Cuando el Anest & eacute; sico es empleado, Deben estar Listos Equipos de oacute resucitaci &; n y drogas correspondientes para el tratamiento del scioccare si es que fuera necesario. Todo Sobrante deber & aacute; ser descartado ya que no preservantes Contiene. No se ha establecido el seguro uso en gestantes con riguardo un posibles efectos adversos en el feto. Por lo tanto, la lidoca & iacute; na no debe ser usada en mujeres de parto F & aacute; cil y particularmente Durante la gestaci & oacute; n temprana. Esto no excluye el uso de la droga para la anestesia Obst & eacute; trica, usada para infiltraci & oacute; n episiotom para locale & iacute; a. Para bloqueo epidurale se recomiendan inyecciones de peque & ntilde; come cantidades una manera de prova, usualmente 2 a 5 mL de las soluciones, como para Monitoreo observar Signos de administraci & oacute; n subaracnoidea o inadvertida intravascolare. La seguridad y eficacia de los Anest & eacute; SICOS locali depende de varios factores como: la adecuada dosificaci & oacute; n, Una t & eacute; cnica adecuada, tomar las precauciones adecuadas y estar para cualquier preparados emergencia. Los Anest & eacute; SICOS locali deber & iacute, un ser administrados s & oacute; lo por capacitado personale en el Manejo de las toxicidades inducidas por estas drogas y otras emergencias que puedan presentarse al momento de administrar la droga. Se Deben tener un disposici & oacute; n immediata al momento de administrar cualquier Anest & eacute; sico locale el equipo de resucitaci & oacute; n, bue e iacute; Geno y otras drogas & uacute; piastrelle en caso de cualquier reacci & oacute; n Adversa a los Anest & eacute; SICOS locali. Deben emplearse dosis menores en pacientes pedi & aacute; TRICOS, geri & aacute; TRICOS, pacientes con enfermedad Aguda o debilitados y en pacientes con enfermedad HEP & aacute; tica o cardiaca. Las Soluciones que Contengan un vasocostrittore deber & aacute; n ser usadas cautelosamente y en cantidades cuidadosamente circunscritas, come & iacute; como en los tejidos vascularizados por arterias Terminales, racconti como los dedos de las Manos, torte, pene, orejas, Nariz, debido a que puede dar como resultado ischemia y gangrena. Contienen sulfitos que pueden causar reacciones de hipersensibilidad, especialmente en pacientes ASM & aacute; Ticos. No emplear ESTA soluci & oacute; n Si Se Evidencia ALG & uacute; n tipo de coloraci & oacute; n o precipitado. TRATAMIENTO IT Casos DE Sobredosis Cuidados de soporte: Asegurar y mantener la v & iacute; un un & eacute; rea patente, administrando bue & iacute; Geno e instituyendo respiraci & oacute; n controlada o asistida seg & uacute; n el requerimiento. En algunos pacientes puede ser requerida la intubaci & oacute; n endotraqueal. La presi & oacute; n sangu & iacute; nea, frecuencia cardiaca, estado Neurol & oacute; GICO y estado RESPIRATORIO deber & aacute; n ser monitorizados Continuamente. Para el tratamiento de la depresi & oacute; n circulatoria SE recomienda administrar ONU vasopresor y Fluidos endovenosos. En caso de hipotensi & oacute; n materna Durante la anestesia Obst & eacute; trica, se recomienda que se coloque al paciente de lado izquierdo, para poder corregir la COMPRESI & oacute; n aorto-cavale producida por el & uacute; tero gr & aacute; Vido. El Nacimiento del feto puede mejorar la respuesta de una paciente Obst & eacute; trica en relaci & oacute; n a la resucitaci & oacute; n cardiopulmonar. Los vasoconstrictores non deben ser administrados si la paciente est & aacute; recibiendo agentes OXIT & oacute; Cicos del tipo ergotamina. Si se presentan convulsiones, proteger al paciente y administrar bue & iacute; geno inmediatamente. Si No responden al soporte RESPIRATORIO, administrar Una benzodiazepina como el diazepam o un barbit & uacute; rico de ACCI & oacute; n ultracorta como el tiopental o tiamilal por v & iacute, una endovenosa. Estos agentes, especialmente los barbit & uacute; ricos, pueden causar depresi & oacute; n circulatoria cuando figlio administrados por v & iacute, una endovenosa, lo cual debe tenerse presente. Tambi & eacute; n se puede utilizar un bloqueador neuromuscolare para las Disminuir manifestaciones de las convulsiones persistentes, si es que se Cuenta con un ventilatore a presi & oacute; n Positiva. La hipoxia, hipercapnea y la acidosi pueden desarrollarse r & aacute; pidamente despu & eacute; s de iniciada la convulsi & oacute; n. Si se Presenta Metemoglobinemia y no responde a la administraci & oacute; n de bue & iacute; geno, se recomienda la administraci & oacute; n de azul de metileno. Estabilidad: No utilizar el producto Si Se Evidencia uacute ALG &; n cambio en la coloraci & oacute; n o Contiene precipitado. Para la desinfecci & oacute; n qu & iacute; mica de la superficie del Envase, se recomienda el uso de alcool et & iacute; lico al 70% peccato desnaturalizantes o alcol isoprop & iacute; lico al 91%. Soluciones que Contengan metales pesados non recomendadas figlio. Todo sobrante debe ser descartado. DOSIS Y V & iacute; AS DE ADMINISTRACI & oacute; N Dosis solito para adolescentes y adultos: & bull; Anestesia epidurale lombare: 200 a 300 mg (10 a 15 ml) de una soluci & oacute; n al 2%. Las dosis indicadas para anestesia epidurale figlio dosis TOTALES usuales; La Dosis un deber usar & aacute; estar en el basada n & uacute; mero de dermatomas un anestesiados Ser (2 a 3 ml de la concentraci & oacute; n indicada por dermatoma). Para cataterismo continuo (administraci & oacute; n intermitente), la m & aacute; xima dosis non deber & aacute; ser administrada un Intervalos menores de 90 minutos. &Toro; Bloqueo nervioso perif & eacute; rico: Dental: 20 a 100 mg (1 a 5 ml) como soluci & oacute; n al 2%. Dosis l & iacute; acaro para adultos: & bull; Anestesia dentale: No exceder 7 mg por kg di peso o 500 mg por dosis. Nota: Una dosis l & iacute; acaro baja puede ser Aplicada un pacientes en condiciones disminuidas o seg & uacute; n el sitio de aplicaci & oacute; n. La dosis l & iacute; acaro superiore puede ser Aplicada en algunas ocasiones concomitantemente con otras Medicinas. La utilidad de las drogas concomitantes para proteger a los pacientes depende de la medicina y de sus reacciones adversas. Por ejemplo: el uso de benzodiazepinas puede ayudar un prevenire oacute aprehensi &; n durante el Periodo pico de absorci & oacute; n del Anest & eacute; sico pero no proteger & aacute; Al paciente de la toxicidad cardiovascolare. indicaciones Otras: Hasta 7 mg de clorhidrato de lidoca & iacute; nd por kg di peso corporeo peccato exceder de 500 mg como dosis & uacute; nica. Formas de PRESENTACI & oacute; N Cajas x 1 y 12 frascos ampollas x 20 mL. Termini e condizioni d'CONSERVACI & oacute; N S ALMACENAMIENTO: almacenar un temperaturas menores de 40 & ordm; C, de preferencia entre 15 y 30 & ordm; C; proteger del congelamiento y luz. LABORATORIOS TRIFARMA S. A. Jr. Ecuador 787 Telf. 332-3500 - 332-6233 Lima - Per & uacute;
No comments:
Post a Comment